1-5月中央企业生产经营持续向好经济效益快速提升

研究表明，这种DNA检测将预测的准确率提高了5-10倍。

其次，发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统，而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂。这是近期继GSK大连工厂被欧盟药监收回GMP证书，辉瑞大连工厂被FDA指出使用过期废料、隐藏生产记录之后，又一家大型的跨国制药企业曝出生产工厂出现违规情况。

报道称，在公布财报结果的一份声明中，诺华也提到了这一问题，并表示自FDA提出问题以来一直在努力解决，但是诺华公司并未披露FDA警告的具体细节。但是之后的代价是巨大的，由于连续陷入召回门，当年强生在美国市场业绩大幅下滑25%。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统，而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂。而加拿大是美国的第一大制造商，中国则位于第七。克里斯托弗表示，制药企业如果要生产FDA所批准的活性药物成分(API)或是成品药，必须在FDA进行登记。

FDA的任务是保护公共健康，这就需要所有的企业都拥有相同的标准。追访FDA工厂暴露掺假等普遍问题警告信等同于展开调查FDA负责这一事务的发言人凯利·克里斯托弗告诉记者，FDA把警告信视为是目前正在进行的调查的一部分，无法对目前进行的调查进行评论。李金明主任在演讲的最后总结到，有可操作性的标准操作程序（SOP）是实验室质量管理的灵魂。

李金明教授还讲解了试剂方法的可靠性，结果报告的内容和格式，结果解释及与临床沟通等问题。他表示实验室应根据自己的检验项目、所采用的检测技术平台和工作量来决定分区的多少及各区域的空间大小。李主任着重介绍了分析前检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点，分析中实验室物理分区及空气流向控制，特别强调了产前筛查与产前诊断、植入前胚胎遗传学诊断、遗传病诊断+肿瘤诊断与治疗实验室对于分区、缓冲间和生物安全柜的要求。李金明主任将分子遗传检测实验室规范化归纳为的5W1H，即Why、What、When、Where、Who、How。

李金明：分子遗传检测实验室的规范化目前常见疾病及检测项目包括单基因遗传病、线粒体遗传病以及染色体非整倍体无创产前筛查。至少具体需要多少个区，同样是个体化的，以工作有序、互不干扰、防止污染、报告及时作为基本原则。

之后廖教授介绍了常用的产前筛查方案和工作程序，以及产前筛查/诊断技术规范及标准——《21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范》、《胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准》I、《高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范》。遗传咨询师培训班南宁站圆满落幕廖世秀教授和李金明主任讲课结束后，学员们进行了结业考试，至此第三届遗传咨询师培训班南宁站圆满落下帷幕。廖世秀：遗传学产前诊断流程及规范和标准廖世秀教授首先对比了产前诊断和产前筛查的概念，并介绍了产前诊断流程第三届遗传咨询师培训班干货（第六天） 2015-11-11 14:48 · 李亦奇 第三届遗传咨询师培训班第六天的授课老师有电子科技大学医学院、四川省人民医院的杨正林教授、上海交通大学Bio-X研究院的秦胜营教授、国家辅助生殖与优化工程技术研究中心、山东大学附属生殖医院的高媛教授以及上海交通大学生物信息学与生物统计学系、上海生物信息技术研究中心的李亦学教授。

最后，他阐述了生物信息学研究的趋势和前沿并分享了一些研究范例，并特别将肿瘤基因组为例，讲述其试验研究方法、分析工具，以及如何利用生物信息学的预测软件（SIFT, PolyPhen, CanPredict、mCluster and Pfam Log RE），预测某些体细胞突变是否在肿瘤的发生和发展中具有可能的生物学功能。杨教授回顾了人类遗传学的发展历程并谈到当今测序技术迅猛发展的时代背景，之后从基础知识讲起，介绍了眼睛各部分结构与病理机制，然后对眼科临床检查的方法进行了讲解，结合眼睑下垂、眼球震动、角膜萎缩、白内障、青光眼等眼睛疾病病例对基因突变引起的不可逆的视力下降进行了阐述与分析。高主任表示每个不同的平台及分析软件需要积累足够多的正常样本数据和数据分析经验，才能给出比较客观准确的检测结果。杨正林：眼睛单基因疾病的早期诊断杨正林院长主要从事眼睛疾病基因的鉴定及临床应用研究，鉴定了9个眼睛疾病基因，定位多个疾病连锁区域及易感位点，是国内眼睛疾病基因研究领域的领军人物。

第三届遗传咨询师培训班第六天的课程依旧精彩纷呈，老师们的授课让学员获益匪浅。之后秦教授着重讲解了生物芯片技术在现代医学研究中的应用，包括基因表达谱在疾病研究中的应用，高通量SNP分型芯片技术在全基因组关联研究中的应用，MicroRNA芯片技术在疾病研究中的应用，还有生物芯片技术在表观遗传学研究和分子诊断领域中的应用。

邀请到的授课老师有电子科技大学医学院、四川省人民医院的杨正林教授、上海交通大学Bio-X研究院的秦胜营教授、国家辅助生殖与优化工程技术研究中心、山东大学附属生殖医院的高媛教授以及上海交通大学生物信息学与生物统计学系、上海生物信息技术研究中心的李亦学教授。秦胜营：生物芯片技术及其在分子诊断领域中的应用进展秦胜营教授介绍了生物芯片的原理与发展进程，以及常见生物芯片的制造及其技术流程。

说到生物芯片技术的应用前景，秦教授表示个体化诊疗时代正在逐渐到来，自我体检已不是遥远的梦。高媛：胚胎植入前遗传学诊断高媛主任在讲课中重点介绍了国际和国内单基因遗传病胚胎植入遗传学诊断（PGD）的发展历史和背景，归纳了PGD的适应征。李亦学：基因组学中的生物信息学基础李亦学教授在培训中从生物信息学的定义和基础核酸理论出发，讲述了对单核苷酸多肽性、基因表达谱、质谱、蛋白质-蛋白质相互作用的检测发展，带来了巨量的生物信息学数据浪潮，数据永远是生物信息技术的主要驱动力，分析处理数据是巨大的挑战。随后高主任讲述了PGD的流程以及如何安全地获得有效胚胎遗传性样本、如何准确地完成遗传性样本的筛查/诊断等关键技术。高主任通过大量的病例分析，阐述了常见检测技术在PGD中应用以及如何进行遗传咨询。随后，他还介绍了生物信息学的主要研究，例如基因组序列拼接和比对、基因组结构预测和注释、非编码区分析、非编码RNA分析、蛋白质结构与功能分析、分子进化和比较基因组学、基因表达谱和基因调控网络分析、蛋白质组学、翻译后修饰组、代谢组学数据分析、药物小分子调控作用及其诱导的调控网络重构代谢网络分析、重构、动力学性质模拟全基因组关联分析、CNVs、aCGH、表观基因组学生物学数据库、数据标准和可视化、高维数据整合以及新一代测序技术的关键实验设计和深度数据分析等

杨正林：眼睛单基因疾病的早期诊断杨正林院长主要从事眼睛疾病基因的鉴定及临床应用研究，鉴定了9个眼睛疾病基因，定位多个疾病连锁区域及易感位点，是国内眼睛疾病基因研究领域的领军人物。说到生物芯片技术的应用前景，秦教授表示个体化诊疗时代正在逐渐到来，自我体检已不是遥远的梦。

随后，他还介绍了生物信息学的主要研究，例如基因组序列拼接和比对、基因组结构预测和注释、非编码区分析、非编码RNA分析、蛋白质结构与功能分析、分子进化和比较基因组学、基因表达谱和基因调控网络分析、蛋白质组学、翻译后修饰组、代谢组学数据分析、药物小分子调控作用及其诱导的调控网络重构代谢网络分析、重构、动力学性质模拟全基因组关联分析、CNVs、aCGH、表观基因组学生物学数据库、数据标准和可视化、高维数据整合以及新一代测序技术的关键实验设计和深度数据分析等。杨教授回顾了人类遗传学的发展历程并谈到当今测序技术迅猛发展的时代背景，之后从基础知识讲起，介绍了眼睛各部分结构与病理机制，然后对眼科临床检查的方法进行了讲解，结合眼睑下垂、眼球震动、角膜萎缩、白内障、青光眼等眼睛疾病病例对基因突变引起的不可逆的视力下降进行了阐述与分析。

高主任表示每个不同的平台及分析软件需要积累足够多的正常样本数据和数据分析经验，才能给出比较客观准确的检测结果。高主任通过大量的病例分析，阐述了常见检测技术在PGD中应用以及如何进行遗传咨询。

之后秦教授着重讲解了生物芯片技术在现代医学研究中的应用，包括基因表达谱在疾病研究中的应用，高通量SNP分型芯片技术在全基因组关联研究中的应用，MicroRNA芯片技术在疾病研究中的应用，还有生物芯片技术在表观遗传学研究和分子诊断领域中的应用。李亦学：基因组学中的生物信息学基础李亦学教授在培训中从生物信息学的定义和基础核酸理论出发，讲述了对单核苷酸多肽性、基因表达谱、质谱、蛋白质-蛋白质相互作用的检测发展，带来了巨量的生物信息学数据浪潮，数据永远是生物信息技术的主要驱动力，分析处理数据是巨大的挑战。第三届遗传咨询师培训班第六天的课程依旧精彩纷呈，老师们的授课让学员获益匪浅。第三届遗传咨询师培训班干货（第六天） 2015-11-11 14:48 · 李亦奇 第三届遗传咨询师培训班第六天的授课老师有电子科技大学医学院、四川省人民医院的杨正林教授、上海交通大学Bio-X研究院的秦胜营教授、国家辅助生殖与优化工程技术研究中心、山东大学附属生殖医院的高媛教授以及上海交通大学生物信息学与生物统计学系、上海生物信息技术研究中心的李亦学教授。

高媛：胚胎植入前遗传学诊断高媛主任在讲课中重点介绍了国际和国内单基因遗传病胚胎植入遗传学诊断（PGD）的发展历史和背景，归纳了PGD的适应征。邀请到的授课老师有电子科技大学医学院、四川省人民医院的杨正林教授、上海交通大学Bio-X研究院的秦胜营教授、国家辅助生殖与优化工程技术研究中心、山东大学附属生殖医院的高媛教授以及上海交通大学生物信息学与生物统计学系、上海生物信息技术研究中心的李亦学教授。

随后高主任讲述了PGD的流程以及如何安全地获得有效胚胎遗传性样本、如何准确地完成遗传性样本的筛查/诊断等关键技术。秦胜营：生物芯片技术及其在分子诊断领域中的应用进展秦胜营教授介绍了生物芯片的原理与发展进程，以及常见生物芯片的制造及其技术流程。

最后，他阐述了生物信息学研究的趋势和前沿并分享了一些研究范例，并特别将肿瘤基因组为例，讲述其试验研究方法、分析工具，以及如何利用生物信息学的预测软件（SIFT, PolyPhen, CanPredict、mCluster and Pfam Log RE），预测某些体细胞突变是否在肿瘤的发生和发展中具有可能的生物学功能福建省卫计委：全科医生签约容易履约难 2015-11-15 06:00 · 李亦奇 近日，在福建省基层签约服务重点推进会上，省卫计委相关负责人介绍，在年底前，要争取实现全省各县区全科医生签约服务全覆盖。

但在实践中也出现了不少困难，其中基层医护人员不足、签约服务供给能力有限等问题特别突出。面对这些困难，该如何保证改革的顺利进行？在会上，厦门市海沧区介绍了自己的探索经验。海沧区卫计局相关负责人介绍，海沧区通过让居民登录小薇社区，在网上直接填写资料后实行电子签约。慢性病患者和孕产妇，其实会遇到许多共性的问题。

首先是精准服务，在基层人员紧张的情况下，以慢病患者和孕产妇等为重点人群，优先为他们服务，确保服务质量。而如果通过手机群发、在线提问等方式，就可以有效实现患者的集约化管理。

同样是借助信息化手段，海沧通过绑定家庭成员共同签约的方式，让重点患者的家人也下载相关App，这样患者的血压、血糖等医疗数据及治疗情况，家人也能第一时间监控到，通过对其家人的信息推送，他们也能成为服务患者的重要助力，大大减轻基层医护人员的负担。近日，在福建省基层签约服务重点推进会上，省卫计委相关负责人介绍，在年底前，要争取实现全省各县区全科医生签约服务全覆盖。

再次，变个人签约为家庭签约，让家庭成员成为患者的健康管理师。在群众对医疗卫生服务需求不断增长的情况下，这种矛盾很容易造成签约容易履约难，导致基层医院签约公信力下降。